独占：オゼンピクが胃麻痺を引き起こした後、オレゴン州の父親は病院で命を懸けて戦い続けた – データによると、米国の死者51人は薬物に関連している

2人の子の父親であるベトナム退役軍人は、大ヒット減量薬オゼンピックを使用した後、命がけで戦い続けた。

ウィルソン「ボー」ミュールハイム、79歳、ユージーン出身、 オレゴン、タイプ 2 の管理を助けるために 1 年前に薬を処方されました 糖尿病。

しかし、彼はそれ以来、腸閉塞を2度経験しており、塊によって食物が腸内を移動できなくなる。

深刻な場合、これにより腸が破裂し、その内容物が体内に流出する可能性があり、致命的な状態を引き起こす可能性があります。

医師らは胃にポンプを送り、これを人生で「最も嫌な経験」だったと本人が表現することで症状を治療した。これにより腸への圧力が軽減され、腸が拡張して詰まりが解消された。 その後、彼は帰宅を許可されたが、数日間流動食を食べるように言われた。

合併症にもかかわらず、父親は医師が用量を増やすよう勧めたと語った。

食品医薬品局（FDA）は、オゼンピックには次のような効果があると述べています。 イレウスを引き起こす、腸が詰まったとき。 まれに、内容物が体内に汚染され、次のような症状が引き起こされると、致命的となる場合があります。 敗血症。

FDAのFAERSシステムへの報告では、有名人が普及させた減量薬が原因で51人の死亡者が出ていることが判明した。 この報告書は検証されていないが、減量薬の有効成分であるセマグルチドを使用するオゼンピック、ウィゴビー、その他の薬剤の使用者を対象に提出された。

オゼンピックは毎週注射で投与され、満腹感をもたらすホルモンを模倣することで作用し、食べる量を減らします。

また、食物が胃や腸を通過する速度も遅くなり、食物の摂取量がさらに減ります。

オゼンピックを製造するデンマークの企業ノボ ノルディスクのデータによると、米国の医療提供者が 4 月にこの薬について毎週約 60,000 件の新規処方箋を書いていたことが示唆されています。

イレウスがオゼンピックの警告ラベルに追加される前に、イレウスによる死亡者2名が記録されていた。

ミュールハイム氏は、生き残れて幸運だったと考えているが、DailyMail.comに次のように語った。

「人々は非常に注意する必要があります。 この薬は減量などを目的としたものではありません。

「医師のアドバイスを受けて、薬を2倍量で服用し始めたのかもしれないと考えると、本当に恐ろしくなりました。

「それは私を殺していたでしょう。」

ミュールハイムさんの当初の体重は265ポンドで、血糖値と糖尿病の管理を助けるために1年前にオゼンピックを処方された。

彼は最初の6か月間で14ポンド体重を減らしましたが、その後、合併症に苦しんでいることに気づきました。

彼はDailyMail.comに、オゼンピックを飲み始めてから副作用はほとんどなかったが、胃が膨れて非常に痛くなったので心配になったと語った。

彼は医師の助けを求めるまで1日半待ったが、医師たちは彼をすぐに病院に搬送した。

もし彼が数時間以内に来院しなかったら、おそらく腸が破裂していたであろう、と彼らは言いました。

医師らは胃から液体、ガス、内容物をすべて排出し、数日間流動食を処方することで治療した。

彼らは、彼が「弾丸を避け」、「ちょうど間に合って」彼らに会いに来たと述べた。

医師たちはオゼンピックを問題のせいにすることは一度もなかった。

彼らは代わりに、部分的な閉塞を引き起こす可能性のある大腸のねじれが原因である可能性があり、少なくとも5年間その状態が続いていた可能性があると示唆した。

しかし、6か月後、彼は再び閉塞に見舞われました。

医師らは両方の症例のスキャン画像を検査したところ、腸のねじれがあった場所の近くには閉塞が存在しないことが判明した。

彼は消化器内科医を知っている義理の娘に連絡し、すぐにオゼンピックの服用を中止するようアドバイスした。

ミュールハイム氏は、約2週間前に最後の投与を受けたが、再びその薬を服用することは考えていないと語った。

さらに、「私たちは皆、他の問題には目を向けることもせず、私の腸のねじれが原因だとばかり思っていました。

「しかし今、彼らは戻って行われた画像検査を調べましたが、詰まりの箇所と私の腸のどこに異常があるのか​​は関係がありませんでした。」 こちらも先ほどのケースとほぼ同じです。

「このことは、それを引き起こしているものと同じものであると信じさせることになります。 [Ozempic] 原因として考えられるのはこれだけです。」

彼は、二度目に胃にポンプを入れた後、数日間流動食を与えられ、ゆっくりと固形食品を元に戻すように言われたと語った。

現在、彼の状態は改善し、トーストを食べることができるようになりました。 彼は今後数週間以内に通常の食事に戻ることを望んでいます。

これまでに同様の事件が約 20 件ほど FDA 監視システムに報告されています。

しかし、副作用の報告は義務ではないため、多くは記録されていない可能性が高い。

イレウス（腸閉塞を意味する医学用語）は、オゼンピック、ウィゴビー、ムンジャロの警告ラベルに公式の副作用として記載されています。

これは、胃が食べ物を排出するのに時間がかかりすぎ、内容物が固まって固い塊になるときに発生します。

閉塞により腸への血液供給が遮断され、臓器の一部が死滅して腐敗し、致命的な感染症や内出血を引き起こす可能性があります。

しかし、減量薬による致命的な副作用は非常にまれであるようです。

死者51人 オゼンピック関連ムンジャロとセマグルチドを含む薬剤は2018年からFDAに報告されています。

最年少の症例は38歳の女性で、目的のためにその薬を服用した。 体重が減る 最高齢の患者は85歳の糖尿病患者であったが、ほとんどの症例で年齢は特定されていなかった。

この死亡例は、米国で医薬品の重篤な副作用を監視するために使用されているFDAのFAERSシステムに報告されたが、その報告は検証されておらず、消費者を含む誰でもほとんど精査することなく記録される可能性がある。

の FDA 報告書は死亡が薬物によって直接引き起こされたことを証明しておらず、むしろ報告者の「観察と意見を反映している」と主張している。

しかし、すべての薬にはある程度の副作用のリスクが伴います。

オーストラリア出身のトリッシュ・ウェブスターさん（56歳）が先週初めに腸閉塞で死亡し、大きく報道された。 オゼンピック服用中 娘の結婚式に向けて痩せるため。

医師らは彼女の死因を「急性胃腸疾患」と記録し、オゼンピックが致命的な腸閉塞を引き起こすことが知られていると指摘した。

たとえ米国の51人の死亡者全員がこの薬が直接の原因だったとしても（FDAはその可能性は低いとしているが）、その数字はその薬を服用している人に比べれば少数だ。

米国の死者51人のうち、25人はオゼンピックに関連し、18人はイーライリリーのムンジャロに関連し、7人はあまり知られていないリベルススに関連していた。 1 つは単にセマグルチドとして記載されていました。

データベースには約 1 か月の遅れがあり、最初の死亡者が 2018 年 8 月 1 日に発生し、最新の死亡者が記録されたのはつい先月 10 月 5 日であることが示されています。

比較のために、米国ではNSAID（痛みや炎症の治療に使用される非ステロイド性抗炎症薬）が原因で年間約16,000人が死亡しています。

米国の減量死亡のうち17件は医師と看護師によって記録され、34件は消費者からの報告であった。

死亡例は1例を除き、ノボ ノルディスクまたはイーライリリーによってFDAに提出された。

報告規則とは、製薬会社が患者または医療専門家からの有害事象に関するすべての報告を FDA に送信する法的義務があることを意味します。

FDAの広報担当者はDailyMail.comに対し、「FDAは製品の承認と販売後の医薬品安全性監視ツールとしてFAERSデータベースに依存しているが、報告書の提出はそこに含まれる情報が医学的に確認されたことを意味するものではない」と語った。

「…その出来事は、治療中の基礎疾患に関連しているか、同時に服用している他の薬によって引き起こされたか、あるいは他の理由で起こった可能性があります。」

「重複した報告や、特定の製品に関する事象に対する意識の高まりにより、報告される有害事象の発生が誇張される可能性があります。」

同庁は「ラベルの変更やその他のFDAとの連絡などの規制措置が必要かどうかを知らせるため」にFAERSデータベースを「毎週」監視していると付け加えた。

ノボ ノルディスクの広報担当者は、「患者の安全はノボ ノルディスクにとって最優先事項です。

「私たちは、当社の医薬品の使用による有害事象に関するすべての報告を非常に真剣に受け止めています。 ただし、個々の患者のケースについてはコメントしません。」

広報担当者はさらに、「ノボ ノルディスクは米国食品医薬品局と緊密に連携して、当社の医薬品の安全性プロファイルを継続的に監視しています。」

「私たちは、指示に従って使用された場合のオゼンピックの安全性と有効性を支持します。」