減量薬Wegovyが重篤な心臓合併症のリスクを軽減

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2023-11-11 17:57:34

肥満の人々を助けてきた注射可能な処方減量薬、Wegovy の静物画。 減量計画や身体活動と併せて使用する必要があります。

マイケル・シルク | UCG | ゲッティイメージズ

ノボ ノルディスクの Wegovy は、注意深く観察された試験で、肥満と心臓病を持つ人々の重篤な心血管合併症のリスクを軽減し、心臓発作に対して特に大きな効果を示しました。 この薬の有望な新境地です。

約17,500人を対象としたSelect研究では、肥満と心臓病を患っているが糖尿病には罹患していない人々を対象にWegovyをテストした。 土曜日に米国心臓協会の科学セッションで発表され、同時にニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシンに掲載された試験の詳細な結果によると、毎週のWegovy注射により、心臓発作、脳卒中、心血管疾患による死亡の全体的なリスクが20%減少したという。 ノボ ノルディスクが開示 8月の調査のトップラインデータ。

この調査結果により、Wegovy の保険適用範囲が拡大される可能性がありますこれは、この薬や同様のGLP-1アゴニストにとってこれまでのところ大きな障壁となっており、抗肥満薬のより広範な使用に拍車をかけている。

「慢性肥満の管理に承認された薬剤が救命効果があるとみなせるのは今回が初めてだ」と、この研究に携わったノースウェスタン大学フェインバーグ医学部の内分泌学教授ロバート・クシュナー博士は述べた。

新しいデータは、デンマークの製薬会社が競合する減量薬のイーライリリーに対するリードを維持するのにも役立つ可能性がある Zepboundが承認されました 今週初めに米国で。 Zepbound は体重をさらに減らすのに役立つことが示されていますが、心血管疾患への影響はまだ実証されていません。

「保険会社がどのような対応を迫られるかを見ると、心血管イベントを軽減する薬の使用を義務付けられることになるだろう」と予防センターの臨床ディレクターであるハワード・ワイントラウブ博士は述べた。研究に携わったNYU Langone Heartの心血管疾患担当者。

試験結果

Wegovy は、5 年間の試験で致死的ではない心臓発作のリスクを 28% 減少させました。 治験全体では脳卒中はほとんど見られなかったものの、致死的ではない脳卒中の発生は7%減少しました。

さらに、Wegovy は参加者が薬を投与し始めてから数か月以内に全体的な心血管イベントの減少を示し始め、研究が続くにつれて薬とプラセボの差は拡大しました。 研究者らは、人々が大幅に体重を減らす前からその効果を観察しており、この「興味深い」発見は、体重減少と薬自体の両方が心臓の健康に役割を果たしている可能性を示唆している、とイェール大学肥満研究センター所長のアニア・ジャストレボフ博士は述べた。

この研究には関与していないジャストレボフ氏は記者会見で、「すべては相加的なものだと思うし、一方を他方から解析することはできないと思う」と述べた。

参加者の約3分の2は、前糖尿病の範囲に入る血糖値を示していた。 Wegovy は糖尿病への進行を 73% 減少させ、この薬が早期治療法として使用できる可能性を示唆しました。 ノボのオゼンピックは、ウィゴビーと同じ有効成分を使用しており、糖尿病に対して承認されています。

この研究には、BMIが過体重または肥満の閾値を満たす両方の患者が登録されたが、患者のほとんどは肥満であると考えられていた。

副作用と制限事項

治験でWegovyの投与を受けた人のほぼ17%が、主に嘔吐や下痢などの胃腸疾患を理由に薬の服用を中止し、プラセボを中止した人の割合は2倍となった。 しかし、対照群では心疾患や医療処置などの重篤な有害事象を経験した人が多かった。

太りすぎや肥満の患者のケアを専門とするクシュナー氏は、今回の中止は、研究に参加した医師の間でWegovyへの馴染みが薄れていることを反映している可能性があると述べた。 投与量を調整したり食事を調整したりすると、不快な副作用を回避するのに役立ちます。

また、この研究ではWegovyを調査した以前の研究よりも参加者の体重減少は少なかったが、この研究にはライフスタイルの変化は組み込まれておらず、さまざまな特性を持つ人々が参加した。

研究の限界の 1 つは多様性の欠如でした。 参加者の4分の3近くが男性で、白人はさらに多かった。 参加者のわずか約4%が黒人でした。

いずれにせよ、医師らはこの結果によりWegovyを服用する人の数が増えると期待している。

マウント・サイナイ病院の心臓血管イノベーション担当ディレクター、ジョージ・ダンガス博士は、糖尿病治療薬が心臓血管や代謝にプラスの効果をもたらしたことで、「心臓血管疾患を伴う肥満患者の治療に新たな扉が開かれる」と述べた。 しかし、それを臨床実践に組み込むには時間とエネルギーがかかる可能性があります。

「それらは良い問題です」とダンガス氏は語った。 「患者にとって良いものがある、それは素晴らしいことだ。」

— CNBC のパトリック・マニング氏がこのレポートに寄稿しました。

訂正: この記事は、マウント サイナイ病院の心臓血管イノベーション担当ディレクター、ジョージ ダンガス博士の肩書きを修正するために更新されました。

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