新たなデータは、抗原検査と鼻腔スワブについての質問を提起します

小規模な新しい実世界の研究では、広く使用されている2つの在宅抗原検査であるAbbottBinaxNOWとQuidelQuickVueは、人々が高レベルのコロナウイルスを持っている場合でも、一部のオミクロン感染を検出できない可能性があることを示唆しています。

まだピアレビューされていないこの研究は、12月にオミクロン変異体が発生した可能性が最も高い5つの職場でウイルスに感染した30人に焦点を当てました。 人々は唾液ベースのPCR検査と鼻腔スワブを使用した迅速抗原検査の両方を受けました。

PCRの結果が最初に陽性になった後、迅速抗原検査で陽性となるまでに平均3日かかりました。 Covid-19 Sports and Society Working Groupの数人のメンバーが実施した調査によると、4つのケースで、人々はウイルスを他の人に感染させましたが、迅速検査では陰性の結果が示されました。

抗原検査は本質的にオミクロンに対する感受性が低いため、または唾液検査が新しい変異体の検出に優れている可能性があるため、感染が見逃されたかどうかは明らかではありません。

しかし、結果は、多くのアメリカ人が頼るようになった在宅検査(少なくとも現在実施されているように、鼻腔スワブを使用)が感染の最初の日にいくつかのオミクロンの症例を検出できない可能性があるという他の予備的証拠と一致しています。

研究者たちは、先月発生が起こっていたので、ホワイトハウス、食品医薬品局、疾病管理予防センターなどの連邦当局と結果をリアルタイムで共有したと述べた。

「彼らは抗原検査に欠陥があることを知っています」と、研究の著者でワーキンググループの議長であるRobbySikka博士は言いました。

この研究は、食品医薬品局が迅速抗原検査の有効性に関する独自の最新情報を発表してから1週間後に行われます。 「初期のデータは、抗原検査がオミクロン変異体を検出するが、感度が低下している可能性があることを示唆している」と同庁は述べた。

研究の多くは初期で小規模であり、はるかに多くのデータが必要です。 多くの科学者によると、自宅で数分で結果を出すことができる検査は、依然として重要な公衆衛生ツールであり、肯定的な結果は特に有益である可能性が高いとのことです。 (PCR結果の待機は数日間続く可能性があります。)

「メッセージは、これらの検査の使用をやめるべきだということではありません」と、スイスのジュネーブ大学の臨床ウイルス学者であるIsabellaEckerleは述べています。

しかし、特に症状がある場合やウイルスにさらされた可能性があると思われる場合は、否定的な結果の解釈に注意する必要があります。

「これは、通常の状態に戻ったり、他の手段を取り消したりできるチケットではありません」とEckerle博士は述べています。

抗原検査は、コロナウイルスの表面にあるタンパク質を検出するように設計されています。 ウイルスの変異によってこれらのタンパク質の構造が変化した場合、抗原検査で変異体を検出できない可能性があります。

オミクロン変異体には、スパイクタンパク質のみの30以上を含む、約50の変異があります。 最も迅速な抗原検査は、オミクロンでは変異がはるかに少ない、より安定した標的を検出するように設計されています。

まだ、 Weill CornellMedicineのウイルス学者であるJohnMooreは、わずかに見える突然変異でさえ、ウイルスの表面タンパク質に「時には非自明な方法で」影響を与える可能性があると述べています。 「影響があるかどうかを判断できるのは実験データだけです。」

9月のFDAは、迅速なテストのメーカーに、新しい亜種が出現したときに製品のテストを継続し、求められた場合はそれらの結果を当局と共有する必要があると述べました。

多くの企業が、テストでオミクロンを検出できると発表しており、独立した科学者の何人かは、特に高レベルで存在する場合、テストでバリアントを認識できるはずだと述べています。 しかし、いくつかの新しい研究は、テストの感度について疑問を投げかけています。

FDAの最新情報は、国立衛生研究所で行っている評価に端を発していると、国立生物医学画像および生物工学研究所の所長であるブルース・トロンバーグは述べています。 科学者たちは、オミクロンの複数の人々から収集された鼻粘液のプールされたサンプルと、デルタ患者からの同様のプールされたサンプルを使用して、抗原検査を評価しました。

その後、科学者は、抗原検査でウイルスが検出されなくなるまで、これらのプールされたサンプルのそれぞれを希釈しました。 テストは、オミクロンサンプルよりもデルタサンプルのより希薄な溶液を検出することができ、テストが新しい変種に対して感度が低い可能性があることを示唆している、とトロンバーグ博士は述べた。 それでも、実際の設定では、「それは異なる感度に変換されない可能性があります」と彼は付け加えました。

FDAの広報担当ステファニー・カコモ氏は先週、「明らかに感度が低下した理由を確認するために」研究が進行中であると述べた。

「それがわかったら、必要に応じて、FDAの支援を受けて、各開発者が既存のテストの調整を行うことができます」と彼女は言いました。

FDAの最新情報は、一部の抗原検査がオミクロンに対する感受性が低い可能性があることを示す最初のヒントではありませんでした。 Eckerle博士と彼女の同僚は最近、オミクロンに感染した人々から採取した検体から増殖したウイルスのサンプルに対する7つの抗原検査のパフォーマンスを評価しました。 全体として、研究者は、テストが以前の変種よりもオミクロンに対して感度が低いことを発見しました。

「彼らは感染性ウイルスのサンプルを見逃し、かなりまともなウイルス量のサンプルを見逃しました」とEckerle博士は言いました。 この作品はまだ科学雑誌に掲載されていません。

しかし、さまざまなテストのパフォーマンスにも大きなばらつきがあり、そのほとんどは米国では利用できません。 そして、ほとんど異なる抗原検査のコレクションを調べたオーストラリアの研究は、検査がオミクロンとデルタと同様の感度を持っていることを発見しました。

より多くのデータが必要である、と専門家は言いました。

マディソンのウィスコンシン大学のウイルス学者であるDavidO’Connorは、迅速な検査の使用をやめないように人々に促しました。 「それには時間がかかります。」

新しい研究は、12月にウイルスが発生したニューヨークとカリフォルニアの5つの職場に焦点を当てました。 30人中29人で、ウイルスのサンプルがPCRテストで明らかな遺伝的パターンを生成し、これらの個人がオミクロンに感染している可能性が最も高いことを示唆しています。

各参加者は、最大10日間にわたって毎日PCRおよび抗原検査を受けました。 不一致な結果は、感染の最初の3日間で圧倒的に発生しました。

「否定的な結果は実際には否定的な結果ではないかもしれません」と、公衆衛生大学院の微生物学者であり、新しい研究の著者であるアン・ワイリーは言いました。 「人々はリスクの高い曝露を無視してはなりません。 彼らは症状を無視すべきではありません。」

この研究の他の著者は、公衆衛生コンサルティング会社であるInfectiousEconomicsの創設者であるBlytheAdamsonと、唾液ベースのPCR検査を提供するMirimusLaboratoriesの最高経営責任者であるDr.PremPremsrirutです。

アボットのスポークスマン、ジョン・コヴァル氏は水曜日に、PCR検査の感度が高いという発見は「新しいものではない」と述べた。

「迅速な抗原検査が頻繁に行われるため、感染が遅くなります。感染性の高い変異体では、頻繁な検査が必要になりますが、PCRでは現実的ではありません」と彼は電子メールで書いています。

クイデルの社長、ダグラス・ブライアントは声明の中で、同社が南アフリカからのサンプルを使用して最近のテストを実施し、その迅速なテストがオミクロンの亜種を検出していることを確認したと述べた。

ある会社のスポークスマンはまた、研究がウイルス量が唾液で最初にピークに達すると正確に結論付けた場合、鼻腔スワブが検出する前に唾液ベースのPCRテストがウイルスを検出したことは驚くべきことではないと述べた。 同社は、その迅速な検査には、鼻腔スワブ検体を収集するためのFDA認可しかないと述べた。

鼻と唾液ベースのPCRテストの両方を行った5人の参加者の小規模な分析では、ウイルスのレベルが鼻から収集されたサンプルでピークに達する1〜2日前に唾液サンプルでピークに達したことがわかりました。

これらの調査結果は、専門家によるレビューがまだ行われていない南アフリカからの最近の報告と一致しています。 研究者らは、鼻のサンプルの代わりに、頬の内側、歯茎と舌の周りの綿棒をこすることによって生成された唾液サンプルを使用した場合、PCRテストでオミクロン感染の割合が高くなることを発見しました。 デルタについてはその逆が当てはまりました。

「理想的には、抗原検査の相対感度を直接比較できるようになるまで、両方の部位を検査することをお勧めします」と、研究を主導したケープタウン大学の臨床ウイルス学者であるダイアナ・ハーディーは電子メールで述べた。

調査結果の1つの考えられる説明は、オミクロンが鼻よりも喉と口でより速くまたはより早く複製するということです。

「科学がうまくいくかどうかを確認するのを待つ必要がありますが、それはウイルスが最初に増殖している場所であることを示している可能性があります」と述べています。 ジョンズホプキンスブルームバーグ公衆衛生大学院の免疫学者および検査専門家であるジジグロンヴァル。 「それで、あなたがウイルスを探すつもりなら、それはテストがすることです、そしてあなたはそれのより多くを鼻の上の喉の綿棒でより速く見つけるかもしれません。」

鼻の内側を拭いたときに抗原検査で陰性であった一部の人々は、代わりに喉の後ろを拭いたときに陽性の結果を受け取ったという事例報告も出てきました。

「これについてはたくさんのおしゃべりがあります」と、公衆衛生大学院のウイルス学者であるネイサン・グルボーは言いました。 「明らかに、それはさらなる調査を必要とします。」

英国で利用可能ないくつかの検査では、鼻と喉の両方を拭く必要がありますが、米国で利用可能な抗原検査では、唾液または喉からのサンプルの収集は許可されていません。

オミクロンの迅速な複製はまた、ウイルスが広がり始める前にウイルスを捕まえるためのより狭いウィンドウがあることを意味し、人々は潜在的な曝露後より早く、そして来たる集会やイ​​ベントにできるだけ近いところで自分自身をテストする必要があるかもしれないと専門家は言った。 また、全体としてより頻繁に自分自身をテストする必要がある場合もあります。これは、テストが不足している場合の特定の課題です。

専門家によると、ウイルスにさらされた可能性のある人は、約2日間で少なくとも2回の抗原検査を受ける必要があります。

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