情報ブロックの例外にはプロバイダーによる特別な注意が必要です

HHS についてのコメント中 情報遮断の阻害要因に関する規則案 メディケア提供者向けの法改正は2024年1月2日まで予定されておらず、その後の最終規則発表に向けた確定データはなく、「連邦政府は他の法律で見られがちなよりも迅速に動いている」とある専門家は述べた。そして、多くのプロバイダーが考えているよりも早く、多額の金銭的罰金が科せられる可能性があります。

フォーリー・アンド・ラードナー法律事務所のデータプライバシー弁護士、ジェニファー・ヘネシー氏は月曜日に米国遠隔医療協会が主催したウェビナーで、情報ブロックに関してはHHSは「非常に真剣に受け止めており、これが問題であることを理解している」と語った。

「ですから、5年間何の罰則もない状況にはならないと思います。比較的早く来ると思います。」

このセッションでは、情報ブロックの 5 つの主要な例外を検討し、情報ブロック規制を順守し、患者データのセキュリティを確保するための実用的な洞察と戦略を参加者に提供することを目的としていました。

水曜日、HHSは独自のウェビナーを開催し、提案されている情報遮断要件を検討し、草案に特有の質問のみに回答しました。

CMS プログラムによるプロバイダーへのペナルティ

HHSから提案された情報遮断ルールは、準拠していない医療提供者に数千の損害を与え、相互運用性促進プログラムの下で病院に直接罰則を与え、他のメディケアセンターおよびメディケイドサービスプログラムの下での臨床医および責任あるケア組織の資格ステータスに影響を与える可能性がある。

たとえば、HHS 監察総局が、情報遮断（電子情報へのアクセス、交換、または使用を妨害、防止、または実質的に妨げる行為）に関与していることが判明したため、クリティカル アクセス病院または適格病院を CMS に紹介した場合、健康情報 – メディケア推進相互運用性プログラムに基づき、CAH は該当する EHR 報告期間において意味のある電子医療記録ユーザーではなくなります。

HHS が定義する電子健康情報 (EHI) は、医療記録に記載されている内容よりも広範囲に設定された指定された記録を表すとヘネシー氏は述べています。

CMS 上級技術顧問のエリザベス・ホランド氏は、この抑制案の下では、資格のある病院は有意義な EHR ユーザーの年間マーケットバスケット増加分の 75% を獲得できなくなると述べた。 例えば、2025年にCMSへの紹介をブロックする情報は2027年の支払い調整に適用されるだろうと彼女は述べた。

CAH の場合、2025 年に OIG からの紹介があれば、CMS はその年の妥当な費用の償還を 101 パーセントから 100 パーセントに削減することになります。

Holland 氏は、各情報遮断の決定は、単一の報告期間における適格な病院の有意義な EHR ユーザー ステータスにのみ影響を与えると指摘しました。

同期間に追加の紹介があったとしても、「ペナルティは年に1回だけだ」と彼女は指摘した。

功績ベースのインセンティブ支払いシステムに基づく臨床医も同様に影響を受け、適格な臨床医またはグループが業績期間内に認定 EHR テクノロジーの有意義なユーザーにならない可能性があります。 相互運用性パフォーマンスの促進は、MIPS の年間スコアの重要な部分 (25%) を占めています。

おそらく、他の MIPS カテゴリで満点を獲得した場合、「中立的な支払い調整」が行われる可能性があります。

電話会議中、ある参加者は、診療所内の個々のプロバイダーが情報を遮断していることが判明した場合、MIPS 資格のあるグループはどのように診療を行うか尋ねました。

提案草案によると、「グループがグループとして報告することを選択した場合、グループ内の1人が情報遮断を行っていることが判明した場合、ペナルティはグループ全体に適用される」とホランド氏は述べた。

調査、罰則はケースバイケース

調査された情報ブロックの紹介ごとに、OIG は認定医療 IT の開発者とプロバイダーがその原因となった問題を解明し、誰が責任を負うのかを決定する必要がある。

「私たちは、あらゆる情報遮断の申し立てについて、常にケースバイケースの分析が行われることを当初から強調してきました」と保健IT国家調整官代理スティーブ・ポスナック氏は10月31日のONC発表で述べた。

ホランド氏は、CMSはまた、すべてのOIG紹介をケースバイケースで検討し、阻害要因をどのように適用するかを決定すると述べた。

OIG がメディケア共有貯蓄プログラムに基づく ACO プロバイダーまたはサプライヤーを情報遮断していると判断した場合、ペナルティとして 1 年間プログラムに参加できなくなる可能性があります。

例外には十分なトレーニングが必要です

提案されている情報ブロック規則には、情報へのアクセス要求を拒否するための微妙な例外が 8 つあり、従業員が十分なトレーニングを受けている必要があります。「これらの例外を理解し、意図せず情報ブロック規則に違反しないようにするため、 」とヘネシーは言いました。

「組織にとって、これらのさまざまな例外を満たすために何が必要かを概説するポリシーと手順の策定をまだ始めていない場合は、策定に着手することが非常に重要になるでしょう」と彼女は述べた。

ヘネシー氏は、要求をまったく満たさないことを含むいくつかの重要な例外に焦点を当てました。

プライバシーの例外については、「HIPAAまたは他の法律が開示を行うために患者の許可または同意を必要とする場合、情報遮断規則はそれを変更しない」と彼女は述べた。

患者の同意または許可が必要となるが、「HIPAAを少しひっくり返す」のは、HIPAAやその他の法律が開示を許可する場合、情報遮断規則がそれを要求することだ。

この一例として、プロバイダー間の患者データの送信が挙げられます。

「特定の開示は許可されるものの、ほとんどの場合、必須ではなかったHIPAAの下での生活に慣れていた私たちにとって、情報遮断規則は今後、プライバシー例外に基づく情報開示を拒否するために特定の開示を義務付けることになるだろう」とヘネシー氏は述べた。 。

承認を得るには、要求された情報を交換するために必要な承認のコピーを同封するなど、合理的な慣行が必要であると同氏は指摘した。

実行不可能性の例外により、データを交換できない他の情報から分離できない場合、医療提供者を情報ブロックによる阻害要因から守ることができます。 一例は、42 CFR 第 2 部で規制されている物質使用障害情報です。

「開示できる内容と開示できない内容を区別することが不可能な方法で他の情報が混在しています」と彼女は説明した。

ただし、プロバイダーは、EHI へのアクセス、交換、または使用を提供できない理由と、準拠するためのコストとその財務的および技術的リソースを文書化する要求を受け取ってから 10 日以内に猶予されます。

危害の防止は、「厳格な条件が整備されている」場合のもう 1 つの重要な例外です。

ヘネシー氏は、この例外により、EHIへのアクセス、使用、交換があった場合に生じる可能性のある危害の重大なリスクから患者やその他の人々を保護することが可能になると述べた。

「それは実際には非常に狭いのです」と彼女は言い、危害の種類は患者と関係のある医療従事者によって説明されなければならないと説明した。

「さらに、危害の種類は、HIPAA 対象事業体が HIPAA に基づいて保護されている患者自身の医療情報へのアクセスを拒否するために利用できる危害の種類の 1 つである必要があります」とヘネシー氏は述べた。

検査結果によるがんの診断は感情的な反応を引き起こす可能性がありますが、情報ブロックの理由として危害を防止する例外に依存することはできません。 「ですから、精神的な危害を与えるだけでは十分ではありません」と彼女は言う。

危害は、誰かの実際の生命または身体的安全に対する危険である必要があります。 医療提供者は、「EHIに含まれる内容に基づいて、実際に患者の身体的安全に対する危険の可能性がある」という専門的な判断に基づいて、患者の個人代表による患者のEHIへのアクセスを拒否する可能性があるとヘネシー氏は述べた。

患者が、個人代理人が身体的に虐待している、または患者を無視していると主張した場合、医療提供者は個人代理人によるその情報へのアクセスを拒否することができます。

Andrea Fox は、Healthcare IT News の上級編集者です。
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