上院民主党、RSV医薬品不足を巡りメーカーに回答を要求

上院民主党議員のグループは、乳児のRSウイルス（RSV）を予防する新薬の不足について回答を求めている。

タミー・ダックワース上院議員（民主党、イリノイ州）が金曜日に送った書簡の中で、議員らはメーカーのアストラゼネカとサノフィに対し、ニルセビマブの現在の供給について、両社が最初に不足を認識した時期と、なぜそうなったのかについて詳しい情報を求めた。需要に対する準備ができていない。

「わが国が2023年から2024年のRSウイルス感染症流行に備える中、乳児の重度のRSウイルス感染症を予防するために使用できるこの新しい予防接種製品を医療従事者や家族が利用することが困難になっているのではないかと懸念している」と上院議員らは書いている。

この書簡にはカーステン・ギリブランド上院議員（ニューヨーク州）、ロン・ワイデン上院議員（オレゴン州）、エド・マーキー上院議員（マサチューセッツ州）、エリザベス・ウォーレン上院議員（マサチューセッツ州民主党）の連名で署名された。 リチャード・ブルーメンソール氏（民主党、コネチカット州）とジョン・オソフ氏（民主党、ジョージア州）。

ベイフォータスとして販売されているニルセビマブは、従来のワクチンではなくモノクローナル抗体です。つまり、乳児は、免疫系による抗体の発現を促すのではなく、重篤な RSV 疾患を予防する抗体を直接受け取ることができます。

この薬は、全米の乳児の入院の主な原因となっているRSウイルスから乳児を守ることができる、米国で利用可能な2つの治療法のうちの1つである。 これは乳児の入院リスクを約 80% 削減し、ゲームチェンジャーとして歓迎されました。

パリビズマブと呼ばれる古い治療法とは異なり、ベイフォータスは最もリスクの高い乳児だけでなく、生後8か月までのすべての乳児への使用が承認されています。 また、パリビズマブは RSV 流行期に月に 1 回投与されるのに対し、単回接種で投与されます。

しかし、8月にベイフォルタスが承認されて以来、ベイフォルタスの不足が国を悩ませている。 サノフィによれば、「前例のない」需要があるため、小児科医や病院は予防接種の在庫確保に苦労している。

サノフィの代表者は今月初め、米国小児科学会に対し、体重11ポンド以上の乳児向けの100ミリグラム（mg）用量の需要が、出荷から数週間以内にシーズン全体に予定されている供給量を超えたと語った。

既存の用量はシーズンを通じて引き続き割り当てられ、プロバイダーに出荷されますが、新しい製品は製造されません。

その結果、CDCは先月、医療従事者に対し線量を制限するよう呼び掛けた。

CDCは、重症RSV疾患のリスクが最も高い乳児（生後6か月未満の乳児、および重症RSV疾患のリスクが最も高い基礎疾患を持つ乳児）に利用可能な100mgの用量を優先することを推奨した。

さらに、無保険または十分に保険に加入していない子供たちの予防接種費用をカバーするCDCの子供向けワクチン（VFC）プログラムは、注文を一時停止した。 その直後、サノフィは、100mg用量の注文は受け付けておらず、すでに注文された注文にのみ対応できると発表した。

その後、VFC プログラムはニルセビマブの注文を再開しましたが、州の VFC プログラム間で公平な分配を確保するために割り当てシステムを使用する必要がありました。

「この供給不足は大病院と小規模診療所に同様に影響を及ぼしており、公平なケアとアクセスに対する懸念が浮き彫りになっています。 このため、親たちはこの予防接種を探し求めており、病気のリスクを軽減し、子供の命を救うための選択肢を切望しています。 このRSウイルスの流行期には、最も弱い立場にある新生児、幼児、子供たちを守ることを優先しなければなりません」と議員らは書いている。