ボツリヌス毒素は、孤立した本態性頭部振戦に効果がある可能性がある

本誌11月9日号に掲載された研究結果によると、孤立性または本態性頭部振戦患者の場合、0日目と12週目に各頭脾筋にボツリヌス毒素を注射すると、振戦の重症度を軽減するのにプラセボより効果的であるという。 ニューイングランド医学ジャーナル。

フランスのクレルモン・オーヴェルニュ大学の Ana Marques 医学博士とその同僚が在籍 成人患者 多施設共同治験において本態性または孤立性の頭部振戦を伴う患者。 合計117 患者 を受け取るようにランダムに割り当てられました ボツリヌス毒素 A型またはプラセボ（それぞれ患者62名と55名）は、無作為化日（0日目）および12週目に筋電図ガイド下で各頭脾筋に注射され、治療意図分析に含まれた。

研究者らは、2回目の注射（18週目）後6週目に、ボツリヌス毒素とボツリヌス毒素の患者の9％および9％で、臨床全体的変化印象（CGI）スケールで少なくとも2ポイントの改善が見られたことを発見した。 プラセボ (相対リスク、3.37)。 6 週目と 12 週目では、二次アウトカムの分析は一般に一次アウトカムの分析を支持していましたが、24 週間目ではそうではありませんでした。 ボツリヌス毒素群の患者の約半数に、頭頸部の痛み、後頚部の筋力低下、嚥下障害などの有害事象が見られました。

「18週目にCGIスケールで少なくとも2ポイントの改善（主要結果）として事前に指定された、頭部振戦が改善した患者の割合は、ボツリヌス毒素群の方がボツリヌス毒素群の方が高かった。 プラセボ群」と著者は書いています。

何人かの著者が製薬業界との関係を明らかにした。

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