インドの医療機器分野でイノベーションを推進するには何が必要か

インドの関係者間の協力は、患者のニーズを正確に特定して対応し、持続可能性を提供できる高品質のハイエンド医療機器の開発をさらに促進する鍵となる可能性があります。

インドの KPMG は、アジア太平洋医療技術協会と共同で、最近、 報告 これは、インドの医療機器部門のイノベーションを可能にする既存の政策と取り組みを強調しています。 また、課題に焦点を当て、それに対処するための推奨事項も提供します。 最終的に、このレポートは、医療機器セクターの変革の道のりを進む際の利害関係者へのガイドとして機能することを目的としています。

なぜ重要なのか

報告書で特定されたのは、 6つの主要テーマ それはインドの医療機器部門のイノベーションを推進します。

1. 支援的な規制と政策：報告書は、1940年の医薬品・化粧品法を更新する次期法案である2022年医薬品・医療機器・化粧品法案が、医療機器を医薬品から独立したものとして考慮し、医療機器部門の微妙な違いにも対応していることを示唆しています。 。 また、インドが世界の規範や基準と整合し、規制への依存や他の規制当局や利用可能な国際基準との統合を模索することも奨励しています。 インドはまた、知財の維持に関連するコストの削減につながる知財プロセスの簡素化と合理化にも努める必要があります。 最後に、政策や取り組みを迅速に実施するために、強力な監視メカニズムを設けることが推奨されます。

2. 研究の奨励：KPMGは、イノベーションに対する税制上の優遇措置、研究助成金、労働力訓練、臨床試験、パテントボックス制度など、研究を促進するために奨励できるいくつかの分野に言及した。

3. 堅牢なデジタルインフラストラクチャ: 医療におけるデジタル情報セキュリティ法やその他のデータプライバシー法の施行において、インドは機密データの安全性を損なうことなく、イノベーションのためのデータ利用を促進すべきであるとKPMGは提案しています。 国は、AI主導の診断、遠隔医療、ウェアラブルデバイスなどのデジタル医療技術をさらに導入する必要があるが、同時に、既存のデジタルスタックの維持とデジタル機能の拡張の両方に必要な資金が確実に割り当てられるようにする必要がある。 今年発表された国家医療機器政策では、5GとIoMTへの投資が国内のイノベーション促進の鍵となるとすでに認定されている。

4. 官民パートナーシップ (PPP) を主流にする: メーカーは PPP を頻繁に活用することが推奨されます。 一方、インド政府は、公的部門の学界、医療提供者、民間の医療機器関係者間の対話を促進し、パートナーシップを促進する必要がある。 医療機器企業は、国内市場にサービスを提供することを目的としたパートナーシップを築く必要があります。

5. 健全な生態系：病院、メーカー、新興企業の間の対話が、インドにおける医療機器の成長を促進する鍵となり得る、とKPMGの報告書は主張している。 インドは世界的なスタートアップエコシステムを支える上で、メーカーの支援を受けて学術研究機関を拠点として位置づけることができる。 一方、政府は医療機器パークの医療技術の特定分野にリソースを振り向けて、投資競争を減らすことができる。 また、消費者の信頼を築くために、製造業者が臨床証拠を強調し、結果を業界誌に発表することも推奨されます。 投資家はリスク共有などの革新的な資金調達モデルを模索し、メーカーが世界市場にアクセスできるよう支援する必要がある。 最後に、医療提供者はイノベーターと緊密に連携して患者のニーズを特定し、ソリューションを評価し、設計インプットを提供するだけでなく、デジタル ツールを導入して統合して相互運用可能なエコシステムを構築できます。 また、新製品の検証に役立つテストベッドを提供することもできます。

6. 従業員のスキルアップとクロススキル化: 産学連携は労働力のスキルを向上させる手段にもなり得る、と報告書は指摘しています。 また、組織は、イノベーションのライフサイクルに価値を付加できるように、ハイエンドデバイスの組み立てについて従業員を訓練し、研究開発、製品ライフサイクル管理、製造について学ぶことをお勧めします。 従業員を維持し、スキルを向上させるには、成長し学習しやすい環境が必要であると言われています。

より大きな文脈

インドの医療機器セクターはまだ初期段階にあり、その製造は現在消耗品と使い捨て品に重点を置いているが、昨年の110億ドルから2030年までに500億ドルのセクターに成長すると予測されている。

KPMGの報告書は、インドがこの分野を世界のリーダーおよび強国にどのように進化させようとしているかを指摘している。 医療費の削減に役立つテクノロジーの開発に注力することから、価値に基づいたイノベーション主導のセクターに移行しつつあります。 また、医療機器の製造における自立を推進し、地域のイノベーションを奨励し、国民全体で医療機器の入手しやすさと手頃な価格を確保しています。 しかし、地元の医療機器の革新は、熟練した労働力の不足、インフラの限界、および不十分な保険適用によって妨げられています。

これらの課題に対処するために、政府は、製薬・医療分野における研究開発とイノベーションに関する国家政策、製薬・医療技術における研究とイノベーションの促進など、いくつかのイニシアチブを立ち上げ、地域の医療機器生産におけるイノベーションを促進する上で重要な役割を果たしてきました。制度、国家医療機器政策、共用施設の医療機器クラスターへの支援、国立研究財団法案、生産連動型インセンティブ制度、医療機器パーク推進制度。 2021 年、政府はバイオテクノロジー産業研究支援評議会を通じて、 75社のスタートアップを支援するインセンティブ制度 遠隔医療、デジタルヘルス、AI。

政府に加えて、インド医学研究評議会などの研究機関、学術研究機関、さらには新興企業や地元の医療技術企業などの民間企業も、医療機器の研究開発の推進に貢献してきました。